La FDA avertit que les oxymètres de pouls peuvent être inexacts pour les personnes de couleur

L'oxymètre de pouls est considéré comme vital dans la lutte contre le COVID-19, et il peut ne pas fonctionner comme annoncé par les personnes de couleur.
La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré dans un avis de sécurité publié vendredi : "L'appareil peut réduire la précision chez les personnes ayant une pigmentation de la peau foncée".
L'avertissement de la FDA fournit une version simplifiée d'une étude de ces dernières années ou même d'il y a quelques années qui a révélé des différences raciales dans les performances des oxymètres de pouls, qui peuvent mesurer la teneur en oxygène.Des dispositifs de type pince sont fixés aux doigts des personnes et suivent la quantité d'oxygène dans leur sang.De faibles niveaux d'oxygène indiquent que les patients atteints de COVID-19 peuvent s'aggraver.
La FDA a cité une étude récente dans son avertissement qui a révélé que les patients noirs sont près de trois fois plus susceptibles d'avoir des niveaux d'oxygène sanguin dangereusement bas détectés par les oxymètres de pouls que les patients blancs.
Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis ont également mis à jour leurs directives cliniques sur les coronavirus pour rappeler aux professionnels de la santé les études qui montrent que la pigmentation de la peau peut nuire à la précision de l'appareil.
Cette décision est intervenue près d'un mois après que trois sénateurs américains ont demandé à l'agence d'examiner l'exactitude des produits de différents groupes ethniques.
"Plusieurs études menées en 2005, 2007 et plus récemment en 2020 ont montré que les oxymètres de pouls fournissent des méthodes trompeuses de mesure de l'oxygène dans le sang pour les patients de couleur", ont écrit la démocrate du Massachusetts Elizabeth Warren, New Jersey, Corey Booker de l'Oregon et Ron Wyden de l'Oregon..Ils ont écrit: «En termes simples, les oxymètres de pouls semblent fournir des indicateurs trompeurs des niveaux d'oxygène dans le sang pour les patients de couleur, indiquant que les patients sont en meilleure santé qu'ils ne le sont réellement et augmentant le risque de problèmes de santé dus à des maladies telles que COVID-19.Le risque d'impact négatif.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse en 2007 que la plupart des oxymètres pouvaient être calibrés avec des personnes à la peau claire, mais le principe est que le pigment de la peau n'est pas important et que la couleur de la peau est un facteur impliqué dans l'absorption de la lumière rouge infrarouge dans les lectures de produits.
Dans la nouvelle pandémie de coronavirus, cette question est encore plus pertinente.De plus en plus de gens achètent des oxymètres de pouls pour les utiliser à la maison, et les médecins et autres professionnels de la santé les utilisent au travail.De plus, selon les données du CDC, les Noirs, les Latinos et les Amérindiens sont plus susceptibles d'être hospitalisés pour COVID-19 que les autres.
Un doctorat de la faculté de médecine de l'Université du Michigan a déclaré: "Compte tenu de l'utilisation généralisée de l'oxymétrie de pouls dans la prise de décision médicale, ces résultats ont des implications importantes, en particulier pendant la période actuelle de la maladie à coronavirus."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay et Thomas Valley ont écrit dans une lettre au New England Journal of Medicine en décembre.Ils ont écrit: "Nos résultats indiquent que s'appuyer sur l'oxymétrie de pouls pour dériver les patients et ajuster les niveaux d'oxygène supplémentaires peut augmenter le risque d'hypoxémie ou d'hypoxémie chez les patients noirs."
La FDA a accusé l'étude d'être limitée car elle s'appuyait sur des «données de dossiers de santé précédemment collectées» lors de visites à l'hôpital, qui ne pouvaient pas être corrigées statistiquement pour d'autres facteurs potentiellement importants.Il a déclaré: "Cependant, la FDA est d'accord avec ces conclusions et souligne la nécessité d'une évaluation et d'une compréhension plus approfondies du lien entre la pigmentation de la peau et la précision de l'oxymètre."
La FDA a constaté qu'en plus de la couleur de la peau, d'une mauvaise circulation sanguine, de l'épaisseur de la peau, de la température de la peau, du tabagisme et du vernis à ongles, cela affecte également la précision du produit.
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Heure de publication : 25 février 2021