New York-La semaine dernière, la Food and Drug Administration a accordé à Siemens Healthineers une autorisation d'utilisation d'urgence pour son test Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ou sCOVG.
L'immunodosage par chimiluminescence est conçu pour la détection qualitative et semi-quantitative de l'immunoglobuline G ou IgG contre le SRAS-CoV-2 dans le sérum et le plasma.Le test est exécuté sur les systèmes d'immunodosage Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT et Advia Centaur CP de Siemens.
Selon la FDA, ce test peut être utilisé par n'importe quel laboratoire accrédité CLIA pour effectuer des tests modérés ou très complexes.
En mars de cette année, le test immunologique SARS-CoV-2 IgG géré par Siemens AG, dont le siège est à Erlangen, en Allemagne, sur son analyseur Atellica IM, a reçu un EUA de la FDA.
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Heure de publication : 28 juin 2021