La technologie portable d'oxymétrie de pouls CIRCUL™ a une corrélation statistiquement significative pour fournir des valeurs de saturation en oxygène stables chez les personnes présentant des pigments foncés
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, Californie, le 23 février 2021, BodiMetrics, un leader mondial de la technologie des capteurs annulaires médicaux, a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude clinique qui valide son oxymètre de pouls annulaire CIRCUL™ L'efficacité et la fiabilité des participants à la pigmentation dans l'obscurité, le positionnant comme un excellent dispositif de surveillance continue de l'oxygène sanguin pour les minorités ethniques aux États-Unis et dans le monde.Un article récent publié dans le New England Journal of Medicine a souligné que les patients noirs courent un risque plus élevé en raison de l'hypoxémie et des effets néfastes sur la santé qui en découlent.Récemment, quelqu'un a évalué la fiabilité des oxymètres de pouls., Il s'agit d'un appareil non invasif pour évaluer la fréquence cardiaque et l'hémoglobine saturée en oxygène.Par rapport aux patients blancs, la précision de mesure de l'oxymètre de pouls est médiocre.
L'étude de validation clinique CIRCUL™Ring menée à l'hôpital de Tongde dans la province du Zhejiang, en Chine, a comparé les résultats des mesures simultanées des tests CIRCUL™Ring et des gaz du sang artériel (ABG) de 12 personnes (4 noirs, environ 33 % de l'inscription totale).Le résultat du test ABG est considéré comme le moyen le plus précis de mesurer le niveau d'oxygénation dans le sang, mais il est plus invasif en raison de la nécessité d'un prélèvement de sang veineux.Pour les noirs, les résultats de 100 mesures de saturation en oxygène prises à partir de la bague CIRCUL™ ont une excellente corrélation avec les données obtenues en même temps que le test ABG (la plage de saturation en oxygène est de 100% à 70%).La différence moyenne entre les valeurs CIRCUL™ et ABG n'est que de 1,06 %.
La pandémie de COVID en cours met en évidence l'importance de surveiller l'oxygénation personnelle du sang (SpO2) avant, pendant et après l'exposition ou l'infection.Le 25 janvier 2021, la sénatrice Elizabeth Warren (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) et Ron Wyden) (D-Ore.) Cela a été souligné dans une lettre à la Food and Drug Administration des États-Unis. (FDA).Un examen de la précision des oxymètres de pouls pour les patients et les consommateurs de différentes races.La lettre citait plusieurs éléments.Des études ont montré que la précision des oxymètres de pouls pour les patients noirs est inférieure à celle des patients blancs, ce qui est probablement le résultat de préjugés raciaux dans l'étalonnage de l'appareil.Une de ces études a révélé que les faibles niveaux d'oxygénation du sang des patients noirs sont trois fois plus susceptibles de ne pas être détectés.Les auteurs de l'étude ont en outre résumé leurs conclusions "souligner le besoin continu de comprendre et de corriger les préjugés raciaux dans l'oxymétrie de pouls et d'autres formes de technologie médicale".
Une lettre de surveillance à la FDA le 25 janvier 2021, "Les sénateurs Warren, Booker et Wyden exhortent la FDA à répondre aux préoccupations concernant les erreurs dangereuses d'oxymètre de pouls chez les patients de couleur", https://www.warren.senate.gov /oversight/ lettres / Les sénateurs Warren Booker et Wooden ont exhorté la FDA à résoudre le problème des oxymètres de pouls inexacts pour les patients aux couleurs dangereuses
BodiMetrics s'engage à développer et à fournir des équipements innovants, tels que des anneaux CIRCUL, des applications et des algorithmes, qui peuvent fournir des fonctions de diagnostic et de surveillance à distance pour élargir la portée des soins, promouvoir la santé continue et améliorer l'autogestion et les procédures de soins auxiliaires par des tiers Conformité avec des schémas thérapeutiques tels que l'insuffisance cardiaque congestive (ICC), l'asthme, la MPOC, l'apnée du sommeil et la santé familiale.
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Heure de publication : 11 mars 2021