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Le résultat exact du test dépend de l'intégrité du papier de test d'urine.Quelle que soit la marque, une mauvaise manipulation des bandelettes peut entraîner des résultats erronés, ce qui peut conduire à un éventuel diagnostic erroné.Un flacon pelable mal serré ou recapuchonné expose le contenu à l'environnement humide de l'air intérieur, ce qui peut affecter l'intégrité du pelage, provoquer une dégradation du réactif et finalement conduire à des résultats erronés.
Crolla et al.1 ont mené une étude dans laquelle les bandelettes de test ont été exposées à l'air intérieur, et les instruments et les bandelettes réactives de trois fabricants ont été comparés.Le conteneur de bandes doit être scellé conformément aux recommandations du fabricant après utilisation, sinon il entraînera une exposition à l'air intérieur.Cet article rapporte les résultats de l'étude comparant la bandelette de test urinaire MULTISTIX® 10SG et l'analyseur Siemens CLINITEK Status®+ avec les produits de deux autres fabricants.
Les bandelettes réactives urinaires de la série Siemens MULTISTIX® (Figure 1) ont une nouvelle bande d'identification (ID).Lorsqu'il est combiné avec l'analyseur chimique d'urine de la gamme CLINITEK Status⒜ illustré sur la figure, une série de contrôles de qualité automatiques (Auto-Checks) 2.
Figure 2. Les analyseurs de la série CLINITEK Status utilisent un algorithme pour détecter les bandelettes réactives endommagées par l'humidité afin de garantir des résultats de qualité.
Krolla et al.L'étude a évalué les résultats produits par la combinaison de bandelettes de test et d'analyseurs de trois fabricants :
Pour chaque fabricant, deux jeux de bandelettes réactives sont préparés.Le premier groupe de bouteilles a été ouvert et exposé à l'air intérieur (22oC à 26oC) et à l'humidité intérieure (26% à 56%) pendant plus de 40 jours.Ceci est fait pour simuler l'exposition à laquelle la bandelette réactive peut être exposée lorsque l'opérateur ne ferme pas correctement le conteneur de la bandelette réactive (bandelette de pression).Dans le deuxième groupe, la bouteille a été gardée scellée jusqu'à ce que l'échantillon d'urine ait été testé (pas de barre de pression).
Environ 200 échantillons d'urine de patients ont été testés dans les trois combinaisons de marques.Des erreurs ou un volume insuffisant pendant le test rendront l'échantillon légèrement différent.Le nombre total d'échantillons testés par le fabricant est détaillé dans le tableau 1. Des tests sur bandelettes réactives ont été effectués sur les analytes donnés suivants à l'aide d'échantillons de patients :
Le test d'échantillon d'urine est terminé dans les trois mois.Pour chaque jeu de bandelettes, sollicitées et non sollicitées, des échantillons de test sont répétés sur tous les systèmes d'instruments.Pour chaque combinaison de bandelette et d'analyseur, analysez ces échantillons répétés en continu.
Le centre de traitement ambulatoire situé dans la zone urbaine est l'environnement de recherche.La plupart des tests sont effectués par des assistants médicaux et du personnel infirmier, et les tests intermittents sont effectués par du personnel de laboratoire formé (ASCP).
Cette combinaison d'opérateurs reproduit les conditions de test précises dans le centre de traitement.Avant de collecter les données, tous les opérateurs ont été formés et leurs capacités ont été évaluées sur les trois analyseurs.
Dans l'étude menée par Crolla et al., la cohérence de la performance de l'analyte entre les bandelettes réactives non stressées et stressées a été évaluée en vérifiant la première répétition de chaque ensemble de tests, puis la cohérence a été comparée avec la non stressée (contrôle) Comparer la cohérence entre les résultats obtenus)-Copie 1 et Copie 2.
La bandelette de test MULTISTIX 10 SG lue par l'analyseur CLINITEK Status+ est conçue pour renvoyer un indicateur d'erreur au lieu du résultat réel dès que le système détecte que la bandelette de test est potentiellement affectée par une exposition excessive à l'humidité ambiante.
Lors d'un test sur l'analyseur CLINITEK Status+, plus de 95 % (intervalle de confiance à 95 % : 95,9 % à 99,7 %) des bandelettes de test MULTISTIX 10 SG stressées renvoient un indicateur d'erreur, ce qui indique avec précision que les bandelettes de test ont été affectées et ne sont donc pas adapté à l'utilisation (tableau 1) .
Tableau 1. Résultats de marquage d'erreur des bandelettes de test non compressées et compressées (endommagées par l'humidité), classés par fabricant
Le pourcentage de concordance entre deux répliques de bandelettes réactives sans stress provenant des matériaux des trois fabricants (précis et ± 1 jeu) correspond à la performance des bandelettes sans stress (conditions de contrôle).Les auteurs ont utilisé une échelle de ± 1 car il s'agit de la variance acceptable habituelle pour le papier de test d'urine.
Le tableau 2 et le tableau 3 montrent les résultats sommaires.En utilisant une échelle de précision ou ± 1, il n'y a pas de différence significative dans la cohérence de répétition entre les bandelettes réactives des trois fabricants dans des conditions sans contrainte (p> 0,05).
Selon le taux de cohérence de répétition des bandelettes sans stress d'autres fabricants, il a été observé que pour les deux répétitions des bandelettes réactives sans stress, il n'y a que deux exemples distincts de pourcentage de cohérence.Ces exemples sont mis en évidence.
Pour les groupes Roche et test de diagnostic, déterminer le pourcentage d'accord entre la première répétition de la barre stressée et la première répétition de la barre non stressée pour évaluer les performances de la bandelette de test de stress environnemental.
Les tableaux 4 et 5 résument les résultats pour chaque analyte.Le pourcentage de concordance pour ces analytes en conditions de stress est très différent du pourcentage de concordance pour les conditions de contrôle, et est marqué comme « significatif » dans ces tableaux (p<0,05).
Étant donné que les tests de nitrate renvoient des résultats binaires (négatifs/positifs), ils sont considérés comme candidats à l'analyse en utilisant ± 1 ensemble de critères.En ce qui concerne le nitrate, par rapport à la cohérence de 96,5% à 98%, les bandelettes de test d'effort de Diagnostic Test Group et Roche n'ont que 11,3% à 14,1 entre les résultats de nitrate obtenus pour la répétition 1 dans des conditions sans stress et la répétition 1 dans des conditions de stress.L'accord de % a été observé entre les répétitions de la condition non stressée (témoin).
Pour les réponses d'analytes numériques ou non binaires, les tests de cétone, de glucose, d'urobilinogène et de globules blancs effectués sur les bandelettes de test de Roche et de diagnostic présentaient le pourcentage de différence le plus élevé dans la sortie du bloc précis entre la pression et les bandelettes de test non stressées .
Lorsque la norme de cohérence a été étendue à ± 1 groupe, en plus des protéines (91,5 % de cohérence) et des globules blancs (79,2 % de cohérence), la divergence des bandelettes de test Roche a été considérablement réduite, et les deux taux de cohérence et aucune pression (contraste ) Il existe des accords très différents.
Dans le cas des bandelettes de test du groupe de test de diagnostic, le pourcentage de cohérence de l'urobilinogène (11,3 %), des globules blancs (27,7 %) et du glucose (57,5 %) a continué de diminuer de manière significative par rapport à leurs conditions sans stress respectives.
Sur la base des données obtenues avec la combinaison de bandelettes réactives et d'analyseurs Roche et Diagnostic Test Group, une différence significative entre les résultats non compressés et compressés a été observée en raison de l'exposition à l'humidité et à l'air ambiant.Par conséquent, sur la base de résultats erronés des bandelettes exposées, un diagnostic et un traitement inexacts peuvent survenir.
Le mécanisme d'avertissement automatique de l'analyseur Siemens empêche les résultats d'être signalés lorsqu'une exposition à l'humidité est détectée.Dans une étude contrôlée, l'analyseur peut empêcher les faux rapports et produire des messages d'erreur au lieu de produire des résultats.
L'analyseur CLINITEK Status+ et les bandelettes de test d'analyse d'urine Siemens MULTISTIX 10 SG combinés à la technologie Auto-Checks peuvent détecter automatiquement les bandelettes de test qui peuvent être affectées par une humidité excessive.
L'analyseur CLINITEK Status+ détecte non seulement les bandelettes de test MULTISTIX 10 SG qui sont affectées par une humidité excessive, mais il empêche également le signalement de résultats potentiellement inexacts.
Les analyseurs Roche et Diagnostic Test Group n'ont pas de système de détection d'humidité.Bien que la bandelette de test soit affectée par une humidité excessive, ces deux instruments rapportent les résultats de l'échantillon du patient.Les résultats rapportés peuvent être erronés, car même pour le même échantillon de patient, les résultats d'analyte différeront entre les bandelettes de test non exposées (non stressées) et exposées (stressées).
Dans diverses évaluations du laboratoire, Crolla et son équipe ont observé que la plupart du temps, le bouchon du flacon de bandelettes d'urine était partiellement ou complètement retiré.L'analyse met l'accent sur la nécessité d'entités de test afin que les recommandations individuelles du fabricant puissent être fortement mises en œuvre pour garder le conteneur de bande couvert lorsque la bande n'est pas retirée pour une analyse plus approfondie.
Dans les situations où il y a beaucoup d'opérateurs (ce qui rend l'établissement de la conformité assez compliqué), il est également avantageux d'utiliser un système pour informer le testeur d'une bande affectée afin que le test ne puisse pas être effectué.
Fabriqué à partir de matériaux créés à l'origine par Lawrence Crolla, Cindy Jiménez et Pallavi Patel du Northwest Community Hospital à Arlington Heights, Illinois.
La solution au point de service est conçue pour fournir des tests de diagnostic immédiats, pratiques et faciles à utiliser.De la salle d'urgence au cabinet du médecin, les décisions de gestion clinique peuvent être prises immédiatement, améliorant ainsi la sécurité des patients, les résultats cliniques et la satisfaction globale des patients.
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Diagnostic au point de service de Siemens Healthineers.(2020, 13 mars).Etude comparative de trois analyseurs d'urine, permettant d'évaluer le contrôle automatique de l'humidité des bandelettes d'analyseur d'urine lues par l'appareil.Actualités-Médical.Extrait le 13 juillet 2021 de https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- for -Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Diagnostic au point de service de Siemens Healthineers."Étude comparative de trois analyseurs d'urine utilisés pour évaluer le contrôle automatique de l'humidité de la bandelette d'analyse d'urine par la lecture de l'instrument".Actualités-Médical.13 juillet 2021. .
Diagnostic au point de service de Siemens Healthineers."Étude comparative de trois analyseurs d'urine utilisés pour évaluer le contrôle automatique de l'humidité de la bandelette d'analyse d'urine par la lecture de l'instrument".Actualités-Médical.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- Bande .aspx.(Consulté le 13 juillet 2021).
Diagnostic au point de service de Siemens Healthineers.2020. Une étude comparative de trois analyseurs d'urine utilisés pour évaluer le contrôle automatique de l'humidité de la bandelette d'analyse d'urine par la lecture de l'instrument.News-Medical, consulté le 13 juillet 2021, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- Vérifiez -pour-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
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Heure de publication : 14 juillet 2021