New York – La semaine dernière, la Food and Drug Administration a accordé à Siemens Healthineers une autorisation d'utilisation d'urgence pour son test Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ou sCOVG.
Le test d'immunoanalyse par chimiluminescence est conçu pour la détection qualitative et semi-quantitative des immunoglobulines G (IgG) dirigées contre le SARS-CoV-2 dans le sérum et le plasma. Ce test est réalisé sur les systèmes d'immunoanalyse Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT et Advia Centaur CP de Siemens.
Selon la FDA, ce test peut être utilisé par tout laboratoire accrédité CLIA pour effectuer des tests de complexité moyenne ou élevée.
En mars de cette année, le test immuno-enzymatique SARS-CoV-2 IgG réalisé par Siemens AG, dont le siège social est à Erlangen, en Allemagne, sur son analyseur Atellica IM, a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA.
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Date de publication : 28 juin 2021