2 juin 2021 | Conformité, Erreurs juridiques et médicales, Instruments et équipements, Actualités des laboratoires, Opérations de laboratoire, Anatomie pathologique, Gestion et opérations
Bien que le test RT-PCR en laboratoire reste la méthode de référence pour le diagnostic de la COVID-19, l'autotest antigénique offre des résultats rapides et pratiques. Mais est-il fiable ?
Moins de six mois après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à Ellume la toute première autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour un test de diagnostic SARS-CoV-2 en vente libre pour les tests antigéniques COVID-19 à domicile, le nombre de tests pouvant être effectués à domicile a suffisamment augmenté pour que la vulgarisation scientifique publie des critiques des kits de test COVID-19 disponibles pour les consommateurs.
Les laboratoires d'analyses médicales et les pathologistes s'accordent généralement à dire que le test RT-PCR (réaction en chaîne par polymérase en temps réel) demeure la méthode de référence pour le dépistage de la COVID-19. Toutefois, selon des articles de la revue « Popular Science », les tests antigéniques rapides à domicile, capables d'identifier avec précision les personnes porteuses d'une charge virale importante, deviennent un outil précieux dans la lutte contre la propagation du coronavirus.
Dans l’article « Nous avons passé en revue les tests COVID-19 à domicile les plus populaires. Voici ce que nous avons appris : il existe de plus en plus d’options pour les tests COVID à domicile, tout ce que vous devez savoir », Popular Science a évalué la facilité d’utilisation et l’efficacité des tests suivants :
De nombreux tests à domicile récents permettent non seulement aux utilisateurs de prélever eux-mêmes leurs échantillons (écouvillons ou salive), mais certains fournissent également des résultats en moins d'une heure, qui peuvent être envoyés sur leur smartphone. En revanche, les kits de prélèvement à domicile renvoyés au laboratoire d'analyses médicales peuvent nécessiter 48 heures, voire plus, pour être expédiés et traités.
Mara Aspinall, professeure à l'École des solutions de santé de l'Université d'État de l'Arizona, a déclaré à Popular Science : « Plus nous pourrons effectuer des tests simples, réguliers et à domicile, moins nous en aurons besoin. Cela deviendra une habitude, aussi simple que de se brosser les dents », a-t-elle ajouté.
Cependant, dans un article intitulé « Les pathologistes appellent à la prudence concernant les kits de test COVID-19 à domicile », MedPage a rapporté aujourd'hui, lors d'une conférence de presse virtuelle de l'American College of Pathologists (CAP) le 11 mars, que les tests COVID-19 à domicile présentent des inconvénients en matière de détection.
Parmi les problèmes évoqués figurent l'insuffisance des échantillons et une manipulation inadéquate pouvant entraîner des résultats inexacts, ainsi que l'incertitude quant à la capacité d'un test antigénique à domicile à détecter les variants du COVID-19.
Les tests Quest Direct et LabCorp Pixel – tous deux envoyés au laboratoire de l'entreprise pour analyse PCR – obtiennent les meilleurs scores sur les deux principaux indicateurs statistiques de performance : la sensibilité (pourcentage de concordance positive) et la spécificité (pourcentage de concordance négative). Selon les rapports de « Popular Science », la sensibilité et la spécificité de ces tests sont proches de 100 %.
Les publications scientifiques populaires ont constaté que ces tests sont généralement faciles à utiliser et ont conclu qu'ils constituent un outil utile (sinon parfait) dans la lutte contre la COVID-19.
« Si vous n'êtes pas vacciné et que vous présentez des symptômes, un test de dépistage de la COVID-19 est un bon moyen de confirmer une infection sans prendre de risques », indique Popular Science dans son article. « Si vous n'êtes pas vacciné, que vous ne présentez aucun symptôme et que vous souhaitez simplement savoir si vous pouvez participer en toute sécurité à des repas de famille ou à des matchs de football, l'autotest reste une méthode d'autodépistage imparfaite. N'oubliez pas : même si le résultat est négatif, il peut être erroné. Si vous ne portez pas de masque, vous risquez d'être contaminé par d'autres personnes à moins de deux mètres. »
Face à la popularité croissante des tests COVID-19 à domicile, les laboratoires cliniques effectuant des tests RT-PCR pourraient souhaiter porter une attention particulière au besoin de tests antigéniques rapides à domicile, d'autant plus que certains tests sont désormais disponibles sans ordonnance.
Mise à jour sur le coronavirus (COVID-19) : La FDA autorise un test antigénique comme premier test de diagnostic en vente libre et entièrement réalisable à domicile pour le COVID-19
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Date de publication : 25 juin 2021